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新聞資訊

好大夫制藥新年首期全員GMP培訓(xùn)圓滿舉行

文章來源:本站原創(chuàng) 發(fā)布日期:2026-02-04 作者:好大夫制藥 邢小娟 分享:

為持續(xù)強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),深化對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的理解與執(zhí)行,筑牢藥品安全生命線,2月4日,好大夫制藥組織開展了新年首次全員質(zhì)量控制與GMP專業(yè)知識(shí)系列培訓(xùn)。本次培訓(xùn)標(biāo)志著新一年度工廠質(zhì)量體系深化建設(shè)與人員能力提升工作的全面啟動(dòng)。

培訓(xùn)緊密圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的核心要求與潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),設(shè)置了“藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)深度解讀”“產(chǎn)品工藝驗(yàn)證策略與實(shí)踐”“制劑生產(chǎn)質(zhì)量及安全風(fēng)險(xiǎn)防控”四大專題課程。

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本次培訓(xùn)由質(zhì)管部經(jīng)理與生產(chǎn)部主任擔(dān)任主講,分別結(jié)合自身豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與深厚的專業(yè)積累,通過政策法規(guī)解讀、典型案例分析、實(shí)操要點(diǎn)講解、現(xiàn)場互動(dòng)問答等多種形式,將復(fù)雜的專業(yè)知識(shí)轉(zhuǎn)化為生動(dòng)易懂的授課內(nèi)容。質(zhì)量培訓(xùn)重點(diǎn)剖析了共線生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估與控制策略,并對GMP條款的最新要求與內(nèi)涵進(jìn)行了深入闡釋;生產(chǎn)部則聚焦工藝驗(yàn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)與固體制劑生產(chǎn)過程中常見的質(zhì)量、安全風(fēng)險(xiǎn)及其預(yù)防措施,分享了現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)。

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培訓(xùn)期間,全體參訓(xùn)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),踴躍交流。大家紛紛表示,此次培訓(xùn)內(nèi)容針對性強(qiáng)、實(shí)用性高,不僅加深了對GMP規(guī)范和質(zhì)量管理工具的理解,更增強(qiáng)了對潛在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防控能力,為規(guī)范、高效地開展工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

此次培訓(xùn)的舉辦,有效提升了好大夫廠質(zhì)量管理人員與生產(chǎn)一線人員的專業(yè)素養(yǎng)與合規(guī)意識(shí),營造了“人人重視質(zhì)量、人人關(guān)心規(guī)范”的濃厚氛圍。好大夫制藥將持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量培訓(xùn)與人才隊(duì)伍建設(shè)工作,不斷夯實(shí)質(zhì)量管理體系,為生產(chǎn)出安全、有效、高質(zhì)量的藥品提供堅(jiān)實(shí)保障。

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