長(zhǎng)久以來(lái)，如何吃到“放心中藥”一直是業(yè)界難題：藥效不穩(wěn)、重金屬和農(nóng)殘超標(biāo)、肥料施用不科學(xué)等中藥種植領(lǐng)域存在的痼疾難以破解。GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證曾被視為中藥材規(guī)范化種植與生產(chǎn)的利器，2月16日，國(guó)家食藥總局宣布，取消對(duì)中藥材GAP的認(rèn)證。
此番“取消令”令業(yè)內(nèi)震驚。多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)財(cái)新記者表示，GAP認(rèn)證形同虛設(shè)，對(duì)中藥材規(guī)范化影響有限，早就應(yīng)該取消。但業(yè)內(nèi)人士也告訴財(cái)新記者中藥規(guī)范化是大勢(shì)所趨，取消GAP認(rèn)證只是從行政審批層面在做簡(jiǎn)化處理，GAP認(rèn)證備案制細(xì)則已經(jīng)在商定中，規(guī)范化對(duì)于國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)而言都是有利的。
全國(guó)人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能認(rèn)為，國(guó)家相關(guān)部門制定管理制度非常的草率，取消也非常的草率。“本來(lái)GAP規(guī)劃種植建立第一車間，是中藥發(fā)展最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，如果原料藥質(zhì)量不能保證，后面所有的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)都是白搭。”
由于中藥材生產(chǎn)長(zhǎng)期存在種植、加工技術(shù)不規(guī)范、農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)、中藥材質(zhì)量低劣、抽查不合格率居高不下等問題。2002年3月18日，時(shí)稱國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過了GAP認(rèn)證制度，即《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，規(guī)范于2002年6月1日起施行。
GAP認(rèn)證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購(gòu)、產(chǎn)地初加工、包裝運(yùn)輸以及入庫(kù)整個(gè)過程，鼓勵(lì)規(guī)范化、科學(xué)化種植。政府部門希望通過實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證，對(duì)中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。
耿福能表示，GAP認(rèn)證對(duì)中藥材質(zhì)量穩(wěn)定起了重要作用，中西醫(yī)專家都非常認(rèn)可。“取消后，中藥材質(zhì)量層次怎么分，那些粗制亂造的大家都混為一談。”他表示，國(guó)家食藥總局在制定法規(guī)和取消法規(guī)時(shí)都沒有聽取企業(yè)和行業(yè)意見。“取消中藥材GAP認(rèn)證，我認(rèn)為是不可思議的。”
根據(jù)國(guó)家食藥總局公布的信息，2003年11月1日至2016年1月，約有146家公司近80品種195個(gè)中藥材種植基地通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局GAP認(rèn)證，如同仁堂、云南白藥、麗珠、白云山、天士力、華潤(rùn)、中國(guó)中藥、東阿阿膠等過半A股中藥上市公司都建有中藥材GAP生產(chǎn)基地。
“我們從兩個(gè)GAP的建設(shè)投入都是好幾千萬(wàn)。”耿福能表示，中成藥質(zhì)量要好首先是管住中藥材質(zhì)量的源頭。“國(guó)家應(yīng)該堅(jiān)守建立第一車間，建立中藥材種植全國(guó)數(shù)據(jù)庫(kù)，沒有第一車間，中醫(yī)中藥要真正發(fā)揚(yáng)光大很難。”
耿福能認(rèn)為，中醫(yī)藥在養(yǎng)老方面有突出特長(zhǎng)，醫(yī)院招標(biāo)不進(jìn)中藥，不用中藥，設(shè)置的門檻變成扼殺中藥。對(duì)此，他建議不要限制中成藥和中藥在醫(yī)院的使用比例。“讓療效主導(dǎo)醫(yī)生的處方權(quán)而不是行政命令。一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一定要有市場(chǎng)，這個(gè)市場(chǎng)就是一個(gè)樹要有土壤，吸收營(yíng)養(yǎng)才能長(zhǎng)成參天大樹。”（新華社記者吳雨 胡旭 梁建強(qiáng)）
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